Varjatud halduskoormus
Roostevabast terasest ja titaanist sukelsoojendid farmaatsia-,{0}}toidu- ja kosmosetöötlemisel nõuavad perioodilist passiveerimist, et säilitada nende korrosioonikindel passiivne kile. Iga passiveerimissündmus loob dokumentatsioonipaketi: kasutatud protseduur, kemikaalid ja kontsentratsioonid, aja- ja temperatuuriandmed, loputusvee kvaliteedi kontroll ja passiveerimisjärgse kontrolli tulemused.
See dokumentatsioon ei ole vabatahtlik. Seda nõuab rajatise kvaliteedijuhtimissüsteem, mida omakorda nõuavad reguleerivad organid (FDA, EMA, AS9100) ja klientide auditid. Dokumentatsioon tuleb luua, üle vaadata, heaks kiita, arhiveerida ja auditeerimiseks hankida. Iga samm kulutab haldustööd.
PTFE soojusvaheti ei vaja passiveerimist. Puudub passiivne kile, mida hooldada. Küttekeha passiveerimisega seotud dokumenteerimiskoormus on välistatud. Halduskulude kokkuhoid,-kuigi sündmuse kohta tagasihoidlik,-kuhjub seadme 15+-aastase kasutusea jooksul.
Dokumentatsioonikulude jaotus
Ühe soojusvaheti ühekordne passiveerimissündmus reguleeritud rajatises genereerib järgmised dokumendid: protseduuri lubamise töökäsk, passiveerimisprotseduuri kontroll-leht, mis on täidetud ja operaatori poolt allkirjastatud, kemikaalide kasutamise logi, mis registreerib passiivse happepartii, loputusvee juhtivuse või pH kontrollimise kirje, passiveerimisjärgse visuaalse kontrolli või katseprotokoll ning heakskiidu allkirja kvaliteedi tagamise ülevaatus.
Nende dokumentide loomiseks, töötlemiseks ja esitamiseks kulub umbes 1,5–2,0 tundi passiveerimissündmuse kohta. Täielikult koormatud kvaliteedi-/haldustööjõu määraga 60 dollarit tunnis on ürituse maksumus 90–120 dollarit. Kui passiveerimine toimub kord kvartalis, on aastane kulu 360–480 dollarit küttekeha kohta.
| Dokumentatsiooni kuluelement | Passiveerimissündmuse kohta | Iga-aastane (4 sündmust) | Kokku 15 aastat |
|---|---|---|---|
| Protseduuri ettevalmistamine ja töökorraldus | 0,3 tundi (18 dollarit) | $72 | $1,080 |
| Operaator on lõpetanud ja{0}}välja loginud | 0,5 tundi (30 dollarit) | $120 | $1,800 |
| Kemikaalide logi ja jäätmete jälgimine | 0,3 tundi (18 dollarit) | $72 | $1,080 |
| QA ülevaatus ja kinnitamine | 0,4 tundi (24 dollarit) | $96 | $1,440 |
| Dokumentide esitamise ja väljavõtete hooldus | 0,3 tundi (18 dollarit) | $72 | $1,080 |
| Kokku küttekeha kohta | 1,8 tundi (108 dollarit) | $432 | $6,480 |
Auditiga kokkupuute vähendamine
Lisaks otsestele dokumenteerimiskuludele on passiveerimisdokumendid auditeeritavad. Regulatiivse kontrolli või kliendiauditi käigus võib audiitor valida passiveerimiskirjed ülevaatamiseks. Mis tahes lahknevus-puuduv allkiri, spetsifikatsioonile vastav
Auditi leidud nõuavad parandusmeetmeid: algpõhjuste uurimine, parandusmeetmete rakendamine ja tõhususe kontrollimine. Ühele auditi leiule reageerimise halduskulu võib ületada passiveerimisdokumentatsiooni aasta kulu. Maksumus korrutatakse, kui leid eskaleerub regulatiivseks tähelepanekuks või hoiatuskirjaks.
PTFE välistab selle küttekeha passiveerimise auditiriski täielikult. Auditeerimiseks passiveerimiskirjeid pole. Passiivsusega{2}}seotud leide, millele reageerida, pole. Selle korduva tegevuse kaotamisega väheneb kvaliteedijuhtimissüsteemi ulatus.
Kogumõju mitmele kütteseadmele
15 soojendusega protsessianumaga farmaatsiaettevõtte puhul on passiveerimise kaotamisest tulenev aastane haldussääst kokku 15 × $ 432=$ 6480. 15-aasta sääst on 97 200 dollarit. Need arvud kehtivad ühe rajatise kohta. Mitme -tehase ettevõtte puhul on kogu ettevõtte kokkuhoid proportsionaalselt suurem.
Haldussääst, mis ei ole küll PTFE muundamise suurim rahaline kasu, aitab kaasa üldisele äritegevusele. Kui kombineerida kaotatud kemikaalikulude, jäätmete kõrvaldamise kulude ja passiveerimisega seotud tootmisseisakutega, on passiveerimisega seotud kogusääst küttekeha kohta aastas 2500–4000 dollarit.
Kokkuvõte
Metallist küttekeha passiveerimise kõrvaldamine PTFE muundamise kaudu vähendab kvaliteedijuhtimissüsteemi halduskulusid ligikaudu 432 dollari võrra aastas küttekeha kohta, kuna dokumentide loomine, töötlemine ja esitamine on kõrvaldatud. Passiivsusega-seotud auditi leidude kõrvaldamine annab täiendavat vähem mõõdetavat kokkuhoidu. 15{5}}aastase perioodi jooksul on mitme kütteseadme halduskulude vähenemine märkimisväärne ja aitab kaasa PTFE muundamise üldisele rahalisele õigustusele.
PTFE soojusvaheti dokumentatsiooni mõjuhinnangu tehniline ja kvaliteeditugi on saadaval kehtivate passiveerimisprotseduuride, sageduse, dokumentatsiooninõuete ja kohaldatava reguleeriva raamistiku esitamisel.
